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加快制药装备核心技术自主创新 攻克“卡脖子”难题

制药装备是专门用于药品生产的设备。近年来，受带量采购、医保目录等利好政策的支持，制药工业不断升级转型，这也带动了制药装备的更新换代，并给制药装备市场带来很大的发展空间，业内预计未来5~10年是制药装备行业的黄金发展期。但由于行业起步晚、市场散而乱、企业长期低价竞争等众多因素，国产制药装备缺乏核心技术成为行业高质量发展路上的“卡脖子”难题。因此对于制药装备企业而言，提高装备水平的关键是掌握核心技术，加快自主创新。

诚然，新版GMP标准的施行无疑给制药装备行业带来了一次行业性市场机会，市场集中度不断提高，许多传统、落后的设备被淘汰。同时，为了满足药企购置设备和软件改造的需求，剩下的企业不断更新升级技术和工艺设备，尤其注重提高无菌生产和空气净化等硬件的质量控制要求，带动制药装备水平进一步提升。在此背景下，一些具备实力的装备龙头企业受到业内的广泛关注，如消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗、冻干机生产商东富龙等，这些企业借助标准的提升或能获得不错的订单。

但从目前的市场情况来看，由于国内的制药装备企业多以中、小规模运营生产为主，近年来，在原材料、成本不断上涨的背景下，企业的营收利润承压，为了维持企业正常的运转，“低价竞争”“低水平生产”的现象比较普遍，中小企业在研发、创新方面的投入缺乏长足的动力，给行业攻克核心技术增加了难度。

为了助力国产制药装备行业高质量发展，攻克“卡脖子”难题，相关的政策措施、标准不断推进，鼓励、支持制药装备企业向更高水平发展，打破更多的技术壁垒。

标准方面的，例如，为了适应行业的发展需求和要求，中国制药装备行业协会近年来不断修制订制药装备行业的相关标准，不少企业积极参与到行业标准的修制订工作中来，进一步保证设备的质量，用户在采购时也不会因为缺乏科学依据在购置后出现送检不能检的情况。

政策方面的，例如，今年5月份，《产业结构调整指导目录(2019年本，征求意见稿)》，鼓励高水平的制药设备开发与生产，包括透皮吸收、粉雾剂等新型制剂工艺设备，大规模生物反应器及附属系统，蛋白质分离和纯化设备，中药提取设备、中药饮片连续柔性生产设备、连续化固体制剂生产设备。这也可以看出，国家对制药设备行业的重视程度不断提高，利好制药装备行业的发展。

行业人士认为，企业的自主创新能力强不强，攻克“卡脖子”难题是试金石。据悉，在部分企业加大研发投入，通过引进人才，与科研研所、机构或高效建立合作，全力以赴的努力下，一些“卡脖子”难题已经得到缓解或改善。

例如，在制药生产过程中，灭菌和干燥是非常重要的环节，需要干燥灭菌设备的应用，但一些药品，如中药在生产的过程中，很容易在设备内部留有残余，时间长后会滋生一些细菌，这也对干燥灭菌设备的在线清洗功能也提出了挑战。对此，有企业对干燥灭菌设备的在线清洗方面下足了功夫，聚焦这一“卡脖子”问题，重点做了许多技术攻关，使得现在的设备从在线清洗，包括智能化、生产连贯性上都有了很大的提高，该企业在证明自身实力的同时，也提高了其在市场上的影响力。

在环保政策的推动下，制药工业面临环保处理的难题，需要购置更经济、高水平的环保设备。为打破阀阵式多单元离子交换系统长期被国外企业垄断的局面，有企业进行了长时间的研发和创新，提高了设备性能，该系统可比传统的设备节省50%的能耗，且出料浓度高、节省蒸汽，为制药企业的节能环保带来了福音。

还有装备企业在生产车间粉尘方面，以做到高于国家标准的目标为突破方向。“目前我国大概对粉尘的限定标准在每立方0.5克左右，企业通过技术创新在相同条件下，不仅能超过国标，而且让客户企业节能30%—50%，使客户节省更多成本。”该企业人员如是表示。

对于制药装备而言，其扮演的不仅仅是药品生产的简单工具，更是助力我国医药工业生产水平提高的一个重要角色。尽管行业在攻克“卡脖子”难题的路上遇到的困难重重，但功夫不负有心人，付出总有一些实实在在的成效。目前，我国制药装备行业的水平正不断提高，部分国产设备还走出国内，因性价比高受到海外客户的青睐。相信在业内的共同努力下，我国从“制药装备大国”变成“制药装备强国”的梦想会更进一步！

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